Úřad pro kontrolu potravin a léčiv: Porovnání verzí
Smazaný obsah Přidaný obsah
m robot změnil: ru:Управление контроля качества продуктов и лекарств |
středně velké rozšíření |
||
Řádek 1:
[[Soubor:Food and Drug Administration logo.svg|thumb|Logo Správy potravin a léčiv]]
'''Správa potravin a léčiv''' ({{Vjazyce|en}}: ''{{cizojazyčně|en|Food and Drug Administration, FDA}}'') je vládní agentura [[Spojené státy americké|Spojených států amerických]], resortu zdraví a služeb (''United States Department of Health and Human Services''), která je zodpovědná za kontrolu a regulaci [[potravina|potravin]]
==Historie==
FDA v roce 1983 schválila používání aspartamu (umělé sladidlo). Zároveň zveřejnila 92 škodlivých účinků při jeho konzumaci, například Alzheimerovu chorobu, rakovinu mozku, ztrátu paměti, poruchy vidění, Parkinsonovu nemoc, poruchy plodu u těhotných žen a smrt. Piloti aspartam nesmí užívat, protože se několikrát stalo že během letu následkem aspartamu oslepli nebo měli záchvaty. ▼
Food and Drug Administration se formovala postupným legislativním procesem, který začal již někdy na začátku 19. století a ve kterém krok za krokem nahradila nebo se spojila s některými předchozími úřady kontrolující potraviny a léčiva. Formálně tato organizace vznikla roku [[1906]],<ref>http://www.fda.gov/centennial/</ref> za funkčního období [[Theodore Roosevelt|Theodora Roosevelta]], a to exekutivním nařízením ''Food and Drug Act of 1906''. V roce 1938 díky zákonu o potravinách, lécích a kosmetice (''Food, Drug, and Cosmetic Act'') prezident F. D. Roosevelt výrazně rozšířil její regulační moc. V letech 1959–1985 rostl její vliv coby autority pro schvalování potravin a léčiv předtím, než se začnou prodávat. V posledních několika letech věnuje část svých kapacit i monitoringu některých produktů (zejména léků na předpis) i poté, co vstoupí do oběhu.
==Organizace==
V čele Správy potravin a léčiv stojí „komisař potravin a léčiv“ (''Commissioner of Food and Drugs''), jenž je do úřadu jmenován prezidentem. V současné době je to Margaret A. Hamburg.<ref>http://www.fda.gov/oc/commissioners/hamburg.html</ref>
Správa potravin a léčiv se skládá ze dvou úřadů:
* Úřad komisaře
* Úřad regulatorních záležitostí
a sedmi středisek:
* Středisko hodnocení léčiv a výzkumu
* Středisko pro tabákové výrobky
* Středisko pro biologického hodnocení a výzkumu
* Středisko pro bezpečnost potravin a užité výživy
* Středisko zařízení a radiologického zdraví
* Středisko pro veterinární medicínu
* Národní středisko toxikologického výzkumu
==Objem zboží, jež je předmětem regulace==
Správa potravin a léčiv kontroluje zboží v souhrnném objemu více než jednoho trilionu dolarů – celkem asi 25 % spotřebitelských výdajů. To zahrnuje 446 mld v oblasti potravin, 275 mld v oblasti léčiv, 60 mld u kosmetiky a 18 u vitamínů a potravinových doplňků.
==Kritika==
<!-- http://en.wikinews.org/wiki/Obama_calls_food_safety_system_a_%27hazard_to_public_health%27 -->
Tato organizace za dlouhou dobu své existence nevyhla ani kontroverzím, stížnostem na ni a kritice. Zpráva Institutu medicíny z roku 2006 o farmaceutické regulaci ve Spojených státech našla závažná pochybení v současném systému, který FDA ve schvalování léčiv používá.<ref>http://www.webcitation.org/5NkCrjdpd</ref><ref>http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=11750#toc</ref>
Devět vědců z FDA si stěžovalo Baracku Obamovi (ještě v době jeho předvolební kampaně) na praktiky za funkčního období prezidenta [[George W. Bush]]e jako manipulace s daty, konflikt zájmů s farmaceutickým průmyslem a vedení pod současným managementem charakterizovalo jako zkorumpovaný a vystavující Američany rizikům.<ref>http://online.wsj.com/article/SB123142562104564381.html</ref>
▲FDA v roce 1983 schválila používání
== Odkazy ==
=== Poznámky ===
<references />
* {{Překlad|sk|Správa potravín a liečiv|2245380}}
| |||