Generikum: Porovnání verzí
Smazaný obsah Přidaný obsah
m kategorie značka: editace z Vizuálního editoru |
úprava referencí |
||
Řádek 14:
== Historie ==
Pojem generikum se začal objevovat v 60. letech 20. století.[https://books.google.com/ngrams/graph?content=generic+drug&year_start=1900&year_end=2008&corpus=15&smoothing=0&share=&direct_url=t1%3B%2Cgeneric%20drug%3B%2Cc0] V Indii začal platit od roku 1972 zákon, který omezoval délky [[patent]]ů, což vedlo k nárůstu produkce levných léků.<ref>
| příjmení1 = Haley
| jméno1 = George T.
| příjmení2 = Haley
| jméno2 = Usha C.V.
| titul = The effects of patent-law changes on innovation: The case of India's pharmaceutical industry
| periodikum = Technological Forecasting and Social Change
| ročník = 79
| číslo = 4
| datum_vydání = 2012-05
| strany = 607–619
| url = https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0040162511001351
| jazyk = anglicky
| doi = 10.1016/j.techfore.2011.05.012
}}</ref> Protože se v USA nedařilo schvalovat generické léky, byl roku 1984 vydán Hatch-Waxmanův zákon, který to usnadnil.<ref>{{Citace elektronického periodika
| příjmení1 = Boehm
| jméno1 = Garth
| příjmení2 = Yao
| jméno2 = Lixin
| příjmení3 = Han
| jméno3 = Liang
| příjmení4 = Zheng
| jméno4 = Qiang
| titul = Development of the generic drug industry in the US after the Hatch-Waxman Act of 1984
| periodikum = Acta Pharmaceutica Sinica B
| ročník = 3
| číslo = 5
| datum_vydání = 2013-09
| strany = 297–311
| url = https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2211383513000762
| jazyk = anglicky
| doi = 10.1016/j.apsb.2013.07.004
}}</ref> V letech 2017-2018 byla Indie největším světovým exportérem generik.<ref>{{Citace elektronického periodika
| příjmení1 = Dasgupta
| jméno1 = Neha
| příjmení2 = Miglani
| jméno2 = Sanjeev
| titul = Exclusive: With U.S. trade under a cloud, China opens to Indian pharma
| periodikum = [[Reuters]]
| datum_vydání = 2018-07-12
| url = https://www.reuters.com/article/us-usa-trade-china-india-exclusive/exclusive-with-us-trade-under-a-cloud-china-opens-to-indian-pharma-idUSKBN1K20IF
| datum_přístupu = 2021-10-22
| jazyk = anglicky
}}</ref> V EU může být patentová ochrana prodloužena i o 5 let pomocí Supplementary protection certificate (SPC). Roku 2018 bylo navrženo, aby alespoň byla umožněna výroba uvnitř EU na export, kde patentová ochrana SPC neplatí, což hlavně ovlivní Irsko.<ref>{{Citace elektronického periodika
| titul = Mylan boss calls for supplementary protection certificates manufacturing waiver
| periodikum = pinsentmasons.com
| url = https://www.pinsentmasons.com/out-law/news/mylan-boss-calls-for-supplementary-protection-certificates-manufacturing-waiver
| datum_přístupu = 2021-10-22
| jazyk = anglicky
}}</ref>
== Odkazy ==
| |||