Český lékopis
Český lékopis (zkr. ČL, lat. Pharmacopoea Bohemica) je základní farmaceutické dílo normativního charakteru závazné na území České republiky. Přispívá k zajištění bezpečnosti, účinnosti a kvality léčiv. Je připravován Lékopisnou komisí a vydáván Ministerstvem zdravotnictví. Současný Český lékopis obsahuje především články převzaté z Evropského lékopisu, dále pak tzv. národní články, týkající se specifických českých záležitostí.
Český lékopis stanovuje postupy pro výrobu léčivých a pomocných látek, pro výrobu a přípravu léčivých přípravků a pro jejich zkoušení a skladování.
Historie lékopisů v Česku
editovatLékopisy mají v Česku tradici z dob habsburské monarchie a Rakouska-Uherska. První lékopis s názvem Pharmacopoea Austriacoprovincialis byl vydán v roce 1774. První vydání Rakouského lékopisu vyšlo v roce 1812, 8. vydání z roku 1906 platilo i na území samostatného Československa s přestávkou let 1941–1945 až do konce roku 1947. Lékopisná komise pro přípravu Československého lékopisu byla ustavena již 4. ledna 1919, nicméně těsně před jeho dokončením byly práce přerušeny německou okupací v roce 1939. Od roku 1941 pak na území Protektorátu Čechy a Morava platil Německý lékopis (6. vydání). Stejně platil Homöopathisches ArzneiBuch (HAB 1934). Po 2. světové válce byla opět ustanovena Lékopisná komise a první vydání Československého lékopisu vyšlo roku 1947. Jelikož se jednalo o rukopis z roku 1937, bylo toto vydání v mnoha ohledech již zastaralé. V roce 1952 byl k němu vydán Doplněk. Další 3 vydání Československého lékopisu následovala v letech 1954 (Dopl. 1959), 1970 (Dopl. 1976) a 1987 (Dopl. 1991).
Latinský název prvních tří vydání Československého lékopisu byl Pharmacopoea Bohemoslovenica, u 4. vydání byl kvůli nebezpečí záměny Slovenska (Slovakia) se Slovinskem (Slovenia) změněn na Pharmacopoea Bohemoslovaca.
Po vzniku samostatné České republiky byl roku 1997 vydán Český lékopis 1997, který vychází z Evropského lékopisu a byl k němu každý následující rok vydán nový Doplněk. V roce 2002 vyšel Český lékopis 2002 a v roce 2005 Český lékopis 2005. Oba rovněž vycházejí z Evropského lékopisu a jsou každoročně doplňovány.
Až do roku 2002 byla závaznost lékopisů dána vyhláškami Ministerstva zdravotnictví. Lékopis vycházel jednak v knižní podobě (využívané v běžné praxi) a zároveň jako příloha příslušné vyhlášky – zejména pro právní účely. Pokud je odkazováno na příslušná ustanovení těchto lékopisů, je třeba citovat dle vyhlášky, zejména pokud jde o čísla stran, nikoliv dle neoficiálního knižního vydání. Po roce 2002 je lékopis vydáván již jen formou knižního vydání a v elektronické podobě. Tento stav změnila novela Zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů. Od roku 2008 je Český lékopis vydáván a je závazný pro osoby zacházející s léčivy podle nového Zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Přehled platných Československých a Českých lékopisů
editovat| Název | Zkratka | Rok vydání |
|---|---|---|
Československý lékopis, vydání první
|
ČsL 1
|
1947 1952 |
Československý lékopis, vydání druhé
|
ČsL 2
|
1954 1956 1958 1959 |
Československý lékopis, vydání třetí
|
ČsL 3
|
1970 1976 |
Československý lékopis, vydání čtvrté
|
ČsL 4
|
1987 1989 1991 |
Český lékopis 1997
|
ČL 97
|
1997 1999 2000 2001 |
Český lékopis 2002
|
ČL 2002
|
2002 2003 2004 2005 |
Český lékopis 2005
|
ČL 2005
|
2005 2006 2007 |
Český lékopis 2009
|
ČL 2009
|
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 |
| Český lékopis 2017 | ČL 2017 | 2017 |
Obsah lékopisu
editovatLékopis je rozdělen do 3 částí:
- obecná část – analytické a kontrolní metody;
- tabulky – určené zejména pro lékárenskou praxi;
- speciální část – články k jednotlivým léčivým a pomocným látkám, lékovým formám a léčivým přípravkům.
Články ve speciální části mají latinské názvy, které jsou u léčivých látek mezinárodními nechráněnými názvy. V článcích jsou dále uvedeny názvy v češtině a angličtině, dále pak (u chemických látek) chemické vzorce, systematické názvy, fyzikálně-chemické vlastnosti (např. vzhled, skupenství, teplota tání apod.). Následují zkoušky totožnosti, čistoty a metody stanovení obsahu.
Literatura
editovat- Informace o historii a současnosti Českého lékopisu [online]. Praha: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 2007 [cit. 2008-01-16]. Dostupné online.
- Přehled lékopisných publikací [online]. Praha: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 2007 [cit. 2008-01-16]. Dostupné online.
- Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), § 11, písm. d), § 13, odst. 2, písm. d), § 16, odst. 3, písm. d). [s.l.]: [s.n.] Dostupné v archivu pořízeném dne 2011-09-19.
- PORTYCH, Jiří. Český lékopis 2002 a další vývoj ČL [online]. Praha: Solutio, 2005 [cit. 2008-01-17]. Dostupné online.
- PORTYCH, Jiří. Český lékopis 2005 [online]. Praha: Solutio, 2006 [cit. 2008-01-17]. Dostupné online.
- PORTYCH, Jiří. 55 let československého lékopisu [online]. Praha: Solutio, 2003 [cit. 2008-01-17]. Dostupné online.
- RUSEK, Václav. Lékopisná literatura 20. století [online]. [Plzeň?]: Apatykář, 2002-09-22 [cit. 2008-01-18]. Dostupné v archivu pořízeném dne 2007-10-12.
- http://www.sukl.cz/farmaceuticky-prumysl/lekopis
Český lékopis 2005
editovat- Ministerstvo zdravotnictví ČR. Český lékopis 2005. Praha: Grada, 2005. 3 svazky (3264 s., CD-ROM). ISBN 80-247-1532-5.
- Ministerstvo zdravotnictví ČR. Český lékopis 2005 – Doplněk 2006. Praha: Grada, 2006. 2 svazky (1760 s., CD-ROM). ISBN 80-247-1939-8.
- Ministerstvo zdravotnictví ČR. Český lékopis 2005 – Doplněk 2007. Praha: Grada, 2007. 2 svazky (1888 s., CD-ROM). ISBN 978-80-247-2411-9.
Český lékopis 2009
editovat- Ministerstvo zdravotnictví ČR. Český lékopis 2009. Praha: Grada, 2009. 3 svazky (3968 s., CD-ROM). ISBN 978-80-247-2994-7.