Otevřít hlavní menu

Změny

m
'''Správa potravin a léčiv''' ({{Vjazyce|en}}: ''{{cizojazyčně|en|Food and Drug Administration, FDA}}'') je vládní agentura [[Spojené státy americké|Spojených států amerických]], resortu zdraví a služeb (''United States Department of Health and Human Services''), která je zodpovědná za kontrolu a regulaci [[potravina|potravin]], [[doplněk stravy|doplňků stravy]], [[léčivo|léčiv]] (pro lidi i zvířata), kosmetických přípravků, lékařských přístrojů a [[Farmaceutická chemie|biofarmaceutických]] a [[Krevní transfúze|krevních produktů]] v USA. Kromě toho má pravomoce ve vynucování i některých jiných zákonů, zejména zákona o službě veřejného zdraví (''Public Health Service Act'') sekce 361. Ve fiskálním roce 2008 tato vládní agentura operovala s ročním ročním rozpočtem o objemu 2,1 mld. dolarů.
 
== Historie ==
Food and Drug Administration se formovala postupným legislativním procesem, který začal již někdy na začátku 19. století a ve kterém krok za krokem nahradila nebo se spojila s některými předchozími úřady kontrolující potraviny a léčiva. Formálně tato organizace vznikla roku [[1906]],<ref>http://www.fda.gov/centennial/</ref> za funkčního období [[Theodore Roosevelt|Theodora Roosevelta]], a to exekutivním nařízením ''Food and Drug Act of 1906''. V roce 1938 díky zákonu o potravinách, lécích a kosmetice (''Food, Drug, and Cosmetic Act'') prezident F. D. Roosevelt výrazně rozšířil její regulační moc. V letech 1959–1985 rostl její vliv coby autority pro schvalování potravin a léčiv předtím, než se začnou prodávat. V posledních několika letech věnuje část svých kapacit i monitoringu některých produktů (zejména léků na předpis) i poté, co vstoupí do oběhu.
 
== Organizace ==
V čele Správy potravin a léčiv stojí „komisař potravin a léčiv“ (''Commissioner of Food and Drugs''), jenž je do úřadu jmenován prezidentem. V současné době je to Margaret A. Hamburg.<ref>http://www.fda.gov/oc/commissioners/hamburg.html</ref>
 
* Národní středisko toxikologického výzkumu
 
== Objem zboží, jež je předmětem regulace ==
Správa potravin a léčiv kontroluje zboží v souhrnném objemu více než jednoho trilionu dolarů – celkem asi 25 % spotřebitelských výdajů. To zahrnuje 446 mld v oblasti potravin, 275 mld v oblasti léčiv, 60 mld u kosmetiky a 18 u vitamínů a potravinových doplňků.
 
== Kritika ==
<!-- http://en.wikinews.org/wiki/Obama_calls_food_safety_system_a_%27hazard_to_public_health%27 -->
Tato organizace za dlouhou dobu své existence nevyhla ani kontroverzím, stížnostem na ni a kritice. Zpráva Institutu medicíny z roku 2006 o farmaceutické regulaci ve Spojených státech našla závažná pochybení v současném systému, který FDA ve schvalování léčiv používá.<ref>http://www.webcitation.org/5NkCrjdpd</ref><ref>http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=11750#toc</ref>
[[fi:FDA]]
[[fr:Food and Drug Administration]]
[[gu:ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટીતંત્ર]]
[[he:מנהל המזון והתרופות האמריקאי]]
[[hi:खाद्य एवं औषधि प्रशासन]]
169 127

editací