Doplněk stravy: Porovnání verzí

Odebráno 262 bajtů ,  před 12 lety
Úprava dle současně platné legislativy
m (robot přidal: he:תוסף תזונה)
(Úprava dle současně platné legislativy)
Jako '''doplňky stravy''' se označují přípravky, které vypadají podobně jako [[léčivo|léčivé přípravky]] (prodávají se v [[lékárna|lékárnách]] i mimo ně), ale jsou zvláštní kategorií [[potravina|potravin]]. Jako účinné složky obsahují vitamíny, minerály a další látky, dříve označované jako tzv. '''[[potravní doplněk|potravní doplňky]]'''). Doplňky stravy mají dodat [[organismus|organismu]] [[živina|živiny]], které potřebuje, ale nezískává je v dostatečné míře v běžné stravě, nebo jiné látky, které mají příznivý účinek na [[zdraví|zdravotní]] stav.
 
== Legislativa ==
 
* Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. 446225/20042008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a obohacování potravin o potravní doplňky
* Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákovách výrobcích
* Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin
=== Definice dle zákona ===
 
Doplněk stravy je potravina, jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určená k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích.
'''Potravní doplňky'''
 
=== SchvalováníUvádění na trh v ČR ===
Nutriční faktory (vitaminy, minerální látky, aminokyseliny, specifické mastné kyseliny a další látky) s významným biologickým účinkem.
 
Výrobce doplňku stravy má notifikační povinnost, tj. před uvedením výrobku na trh musí podat oznámení na [[Ministerstvo zdravotnictví]]. V notifikačním formuláři se uvede text označení (etikety) a seznam zdravotních tvrzení používaných na obalu a v reklamě. Pouze v případě, že doplněk stravy obsahuje formy vitaminů a minerálů neuvedené ve vyhlášce č. 225/2008 Sb., výrobce nejprve požádá [[Státní zdravotní ústav]] (SZÚ) o posouzení zdravotní nezávadnosti výrobku a způsobu jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.).
'''Doplňky stravy'''
 
Potraviny určené k přímé spotřebě, které se odlišují od potravin pro běžnou spotřebu vysokým obsahem vitaminů, minerálních látek nebo látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem a které byly vyrobeny za účelem doplnění běžné stravy spotřebitele na úroveň příznivě ovlivňující jeho zdravotní stav.
 
=== Schvalování v ČR ===
 
Výrobce doplňku stravy nejprve požádá [[Státní zdravotní ústav]] (SZÚ) o vydání posudku, který posuzuje zdravotní nezávadnost výrobku a způsob jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.). Na základě tohoto posudku vydává [[Hlavní hygienik]] [[Ministerstvo zdravotnictví|Ministerstva zdravotnictví]] (odbor HEM) rozhodnutí o povolení uvedení výrobku na trh. Rozhodnutí obsahuje doporučené dávkování a omezení dle posudku SZÚ, která musejí být uvedena na obalu. Pro doplňky stravy, které obsahují pouze látky uvedené ve vyhlášce č. 446/2004 Sb., není třeba žádat Ministerstvo zdravotnictví o povolení, stačí pouze podat oznámení o uvedení na trh.
 
Účinnost přípravku a zajištění kvality nejsou při schvalování doplňků stravy posuzovány. Nicméně výrobce nesmí deklarovat nepravdivá tvrzení o účinku přípravku (zákaz [[klamání spotřebitele]]). Deklarované účinky musí být schopen kdykoliv doložit. Doplňky stravy musí splňovat veškeré platné normy kladené na potraviny. Jejich dodržování kontroluje [[Státní zemědělská a potravinářská inspekce]] (SZPI).
=== Hraniční přípravky ===
 
Doplňky stravy se v mnohém podobají [[léčivý přípravek|léčivým přípravkům]]. A to nejen svou vnější [[léková forma|formou]], ale i obsahem mnohdy stejných látek. Rozdíl však zpravidla je (ne však vždy) v použitých dávkách a zamýšleném způsobu použití. U tzv. hraničních přípravků často najdeme složením prakticky podobné v kategorii dopňků stravy i léčivých přípravků (typicky např. u [[multivitamin]]ů, [[glukosamin]] sulfátu, [[chondroitin sulfát]]u atd.). Způsob registrace, resp. schválení je v takových případech obvykle dán rozhodnutím výrobce. Orgánem, který je kompetentní rozhodnout, zda se ve sporném případě jedná o [[léčivo]], či nikoliv, je dle Zákonazákona č. 79378/19972007 Sb., o léčivech, [[Státní ústav pro kontrolu léčiv]] (SÚKL).
 
=== Označování a propagace ===
2 904

editací