Verze z 4. 8. 2008, 02:47 editovat Escarbot (diskuse \| příspěvky) 109 119 editací m robot přidal: he:תוסף תזונה ← Přejít na předchozí porovnání		Verze z 4. 12. 2008, 17:10 editovat zrušit editaci Pajast (diskuse \| příspěvky) 2 904 editací Úprava dle současně platné legislativy Přejít na další porovnání →
Řádek 1: Jako '''doplňky stravy''' se označují přípravky, které vypadají podobně jako [[léčivo\|léčivé přípravky]] (prodávají se v [[lékárna\|lékárnách]] i mimo ně), ale jsou zvláštní kategorií [[potravina\|potravin]]. Jako účinné složky obsahují vitamíny, minerály a další látky, dříve označované jako tzv. '''[[potravní doplněk\|potravní doplňky]]'''). Doplňky stravy mají dodat [[organismus\|organismu]] [[živina\|živiny]], které potřebuje, ale nezískává je v dostatečné míře v běžné stravě, nebo jiné látky, které mají příznivý účinek na [[zdraví\|zdravotní]] stav. == Legislativa == * Vyhláška Ministerstva zdravotnictví č. ~~446~~225/~~2004~~2008 Sb., kterou se stanoví požadavky na doplňky stravy a obohacování potravin o potravní doplňky * Zákon č. 110/1997 Sb. o potravinách a tabákovách výrobcích * Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin Řádek 9: === Definice dle zákona === Doplněk stravy je potravina, jejímž účelem je doplňovat běžnou stravu a která je koncentrovaným zdrojem vitaminů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určená k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích. ~~'''Potravní doplňky'''~~ === ~~Schvalování~~Uvádění na trh v ČR ===▼ ~~Nutriční faktory (vitaminy, minerální látky, aminokyseliny, specifické mastné kyseliny a další látky) s významným biologickým účinkem.~~ Výrobce doplňku stravy má notifikační povinnost, tj. před uvedením výrobku na trh musí podat oznámení na [[Ministerstvo zdravotnictví]]. V notifikačním formuláři se uvede text označení (etikety) a seznam zdravotních tvrzení používaných na obalu a v reklamě. Pouze v případě, že doplněk stravy obsahuje formy vitaminů a minerálů neuvedené ve vyhlášce č. 225/2008 Sb., výrobce nejprve požádá [[Státní zdravotní ústav]] (SZÚ) o posouzení zdravotní nezávadnosti výrobku a způsobu jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.). ~~'''Doplňky stravy'''~~ Potraviny určené k přímé spotřebě, které se odlišují od potravin pro běžnou spotřebu vysokým obsahem vitaminů, minerálních látek nebo látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem a které byly vyrobeny za účelem doplnění běžné stravy spotřebitele na úroveň příznivě ovlivňující jeho zdravotní stav. ▲=== Schvalování v ČR === Výrobce doplňku stravy nejprve požádá [[Státní zdravotní ústav]] (SZÚ) o vydání posudku, který posuzuje zdravotní nezávadnost výrobku a způsob jeho užívání (dávkování, vhodnost pro těhotné a kojící ženy, vhodnost pro děti atd.). Na základě tohoto posudku vydává [[Hlavní hygienik]] [[Ministerstvo zdravotnictví\|Ministerstva zdravotnictví]] (odbor HEM) rozhodnutí o povolení uvedení výrobku na trh. Rozhodnutí obsahuje doporučené dávkování a omezení dle posudku SZÚ, která musejí být uvedena na obalu. Pro doplňky stravy, které obsahují pouze látky uvedené ve vyhlášce č. 446/2004 Sb., není třeba žádat Ministerstvo zdravotnictví o povolení, stačí pouze podat oznámení o uvedení na trh. Účinnost přípravku a zajištění kvality nejsou při schvalování doplňků stravy posuzovány. Nicméně výrobce nesmí deklarovat nepravdivá tvrzení o účinku přípravku (zákaz [[klamání spotřebitele]]). Deklarované účinky musí být schopen kdykoliv doložit. Doplňky stravy musí splňovat veškeré platné normy kladené na potraviny. Jejich dodržování kontroluje [[Státní zemědělská a potravinářská inspekce]] (SZPI). Řádek 25 ⟶ 19: === Hraniční přípravky === Doplňky stravy se v mnohém podobají [[léčivý přípravek\|léčivým přípravkům]]. A to nejen svou vnější [[léková forma\|formou]], ale i obsahem mnohdy stejných látek. Rozdíl však zpravidla je (ne však vždy) v použitých dávkách a zamýšleném způsobu použití. U tzv. hraničních přípravků často najdeme složením prakticky podobné v kategorii dopňků stravy i léčivých přípravků (typicky např. u [[multivitamin]]ů, [[glukosamin]] sulfátu, [[chondroitin sulfát]]u atd.). Způsob registrace, resp. schválení je v takových případech obvykle dán rozhodnutím výrobce. Orgánem, který je kompetentní rozhodnout, zda se ve sporném případě jedná o [[léčivo]], či nikoliv, je dle ~~Zákona~~zákona č. 79378/~~1997~~2007 Sb., o léčivech, [[Státní ústav pro kontrolu léčiv]] (SÚKL). === Označování a propagace ===

Doplněk stravy: Porovnání verzí