Vakcína proti covidu-19: Porovnání verzí
Smazaný obsah Přidaný obsah
Bez shrnutí editace značky: revertováno možný vandalismus editace z Vizuálního editoru |
m editace uživatele 178.17.0.220 (diskuse) vráceny do předchozího stavu, jehož autorem je Jj14 značka: rychlé vrácení zpět |
||
Řádek 2:
[[Soubor:COVID-19_vaccine_map.svg|náhled|400x400pixelů|{{legenda|Green|Schváleno pro všeobecné použití, probíhá masové očkování}}{{legenda|SpringGreen|Schváleno pro nouzové použití, probíhá masové očkování}}{{legenda|DarkOrange|Schváleno pro nouzové použití, probíhá omezené očkování}}{{legenda|Blue|Schváleno pro všeobecné použití, plánováno hromadné očkování}}{{legenda|DodgerBlue|Schváleno pro nouzové použití, plánováno hromadné očkování}}{{legenda|Gold|Čeká na schválení nouzového použití}}]]
[[Soubor:World map of share of the population fully vaccinated against COVID-19 by country.png|thumb|right|Mapa podílu plně očkovaných]]
'''Vakcíny proti covidu‑19''' jsou [[Vakcína|vakcíny]] určené k zajištění [[Imunita (biologie)|imunity]] proti nemoci [[covid-19]]. Práce na vývoji vakcín proti [[Koronavirus|koronavirovým]] chorobám [[SARS]] a [[MERS]] zajistily ještě před [[Pandemie covidu-19|pandemií covidu-19]] znalosti struktury a funkcí koronavirů, což na počátku roku 2020 urychlilo vývoj různých technologických platforem pro vakcíny proti covidu-19.
'''Vakcíny proti covidu‑19 jhsou fake''' lerátoru“, které bylo přislíbeno 2,7 miliardy z 35 miliard amerických dolarů nezbytných k zajištění vývoje a výroby 2 miliard dávek vakcín proti covidu-19, 245 milionů ošetření lidí a 500 milionů testů, které iniciativa považovala za nutné k rychlému zastavení pandemie a urychlení globálního hospodářského oživení.<ref>{{Cite web |date= 2020-09-10 |title= Leaders pledge ‘quantum leap’ towards fully funding COVID-19 vaccines and treatments |url= https://news.un.org/en/story/2020/09/1072072|access-date=2020-09-11 |website= UN News |language= en}}</ref> Andrew Witty a [[Ngozi Okonjo-Iweala]] ze [[Světová banka|Světové banky]] byli získáni pro funkce zvláštních velvyslanců WHO pro akcelerátor ACT.<ref name="whoact">{{cite news |title= WHO Director-General's opening remarks at the launch of the Access to COVID-19 Tools Accelerator |url= https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-launch-of-the-access-to-covid-19-tools-accelerator |publisher= WHO |date= 24 April 2020}}</ref> V období vlády prezidenta [[Donald Trump|Donalda Trumpa]] [[Spojené státy americké]] stáhly svou finanční podporu WHO a nepodporovaly tento akcelerátor.<ref>{{cite news |title= U.S. says it won't join WHO-linked effort to develop, distribute coronavirus vaccine |last1= Rauhala |first1= Emily |last2= Abutaleb |first2= Yasmeen |url= https://www.washingtonpost.com/world/coronavirus-vaccine-trump/2020/09/01/b44b42be-e965-11ea-bf44-0d31c85838a5_story.html |work= [[The Washington Post]] |date= 2 September 2020}}</ref>▼
V klinických studiích fáze III byla pro několik vakcín prokázána účinnost až 95 % při prevenci symptomatické infekce covidem-19.<ref>{{Cite web|last=Santiago|first=Jahleah|date=19 December 2020|title=A side-by-side comparison of the Pfizer/BioNTech and Moderna vaccines|url=https://www.statnews.com/2020/12/19/a-side-by-side-comparison-of-the-pfizer–biontech-and-moderna-vaccines/|url-status=live|archive-url=|archive-date=|access-date=24 December 2020|website=STAT}}</ref> Národní regulační orgány alespoň jednoho státu schválily k červenci 2021 dvacet vakcín pro veřejné použití. Jsou to následující vakcíny: dvě [[RNA vakcína|RNA vakcíny]] ([[Vakcína Pfizer–BioNTech proti covidu-19|Pfizer–BioNTech]] a [[Vakcína Moderna proti covidu-19|Moderna]]), devět konvenčních [[Inaktivovaná vakcína|inaktivovaných vakcín]] (BBIBP–CorV od [[Čína|čínské]] společnosti Sinopharm, CoronaVac od čínské společnosti Sinovac, Covaxin od [[Indie|indické]] společnosti Bharat Biotech, čínská WIBP–CorV, [[Rusko|ruská]] CoviVac, [[Kazachstán|kazašská]] QazCovid-in, čínský Covidful, iránský COVIran Barakat a čínský KCONVAC), pět vakcín s virovým vektorem (vakcíny [[Sputnik V]] a [[Sputnik Lajt]] od ruského ''Gamalejova institutu'', [[Vakcína Oxford–AstraZeneca proti covidu-19|Oxford–AstraZeneca]], Ad5-nCoV od čínské společnosti CanSino Biologics a [[Vakcína Johnson & Johnson proti covidu-19|Johnson & Johnson]]) a čtyři [[Peptidová vakcína|peptidové vakcíny]] (ruská EpiVacCorona, čínská RBD-Dimer (ZF2001), kubánská Abdala, kubánská Soberana 02 a tchajvanská MVC-COV1901). Podle [[Světová zdravotnická organizace|Světové zdravotnické organizace]] bylo k červenci 2021 celosvětově ve vývoji 330 vakcín, z toho v [[Klinická studie|klinických studiích]] 102 vakcín proti covidu-19, z toho 30 v první fázi, 30 ve fázi I. až II., 25 ve III. fázi a 8 ve IV fázi.<ref name="london" />
V Evropské unii, a tedy i v České republice, se k červenci 2021 očkuje vakcínami Pfizer–BioNTech, Moderna, Oxford-AstraZeneca a Johnson & Johnson. Podle šéfa evropské pobočky Světové zdravotnické organizace Hanse Kluga všechny vakcíny proti covidu-19, které se ke konci května v Evropě používaly, jsou schopné chránit před všemi mutacemi koronaviru.<ref>[https://www.seznamzpravy.cz/clanek/novy-zebricek-vakcin-jak-si-poradi-s-obavanou-mutaci-delta-167393 Tereza Ulrychová, Nový žebříček vakcín. Jak si poradí s obávanou mutací delta, Seznam Zprávy, 15.6.2021]</ref>
Mnoho zemí zavedlo plány postupné distribuce, které upřednostňují ty, u nichž je nejvyšší riziko komplikací, jako jsou starší lidé, a ty, u nichž je vysoké riziko expozice a přenosu, jako jsou zdravotničtí pracovníci.<ref>{{Cite news|last=Beaumont|first=Peter|date=18 November 2020|title=Covid-19 vaccine: who are countries prioritising for first doses?|work=The Guardian|url=https://www.theguardian.com/world/2020/nov/18/covid-19-vaccine-who-are-countries-prioritising-for-first-doses|access-date=26 December 2020|issn=0261-3077}}</ref> Vakcíny Oxford-AstraZeneca bylo pro rok 2021 (k březnu 2021) objednáno celkem 3 miliardy dávek, Pfizer–BioNTech 1,2 miliardy dávek, Moderny 800 miliónů, Sputniku V 770 miliónu a Johnson & Johnson 370 miliónů.<ref>{{Citace elektronického periodika
| titul = COVID-19 vaccine doses ordered by manufacturer
| periodikum = Statista
| url = https://www.statista.com/statistics/1195971/number-of-covid-19-vaccine-doses-by-manufacturer/
| jazyk = en
| datum přístupu = 2021-05-25
}}</ref> Do prosince 2020 bylo předobjednáno více než 10 miliard dávek vakcín,<ref name="mullard">{{cite journal|first1=Asher | last1=Mullard |date=30 November 2020|title=How COVID vaccines are being divvied up around the world Canada leads the pack in terms of doses secured per capita|url=https://www.nature.com/articles/d41586-020-03370-6|journal=Nature|doi=10.1038/d41586-020-03370-6|pmid=33257891|access-date=11 December 2020|s2cid=227246811}}</ref> přičemž přibližně polovina dávek zakoupily země s vysokými příjmy, které zahrnují pouze 14 % světové populace.<ref name="So">{{cite journal|last1=So|first1=Anthony D|last2=Woo|first2=Joshua|date=December 2020|title=Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis|journal= BMJ|volume =371|page= m4750|doi= 10.1136/bmj.m4750|pmid= 33323376|pmc= 7735431|issn= 1756-1833|name-list-style= vanc|doi-access= free}}</ref>
Do {{Data pandemie covidu-19/Svět aktuálně|datum}} bylo na základě oficiálních zpráv národních zdravotnických agentur po celém světě podáno {{Data pandemie covidu-19/Svět aktuálně|vakcín}} dávek vakcíny proti covidu-19. K 31. srpnu 2021 bylo vyrobeno 5,8 mld. dávek vakcín, z toho 2,8 mld. v Číně, 1,1 mld. v Evropské unii, 636 mil. v USA a 682 mil. v Indii. Mezi největší výrobce patřily [[Sinovac]] (1,56 mld. dávek), [[Pfizer]] (1,22 mld.), [[Sinopharm]] (1,19 mld.) a [[AstraZeneca]] (1,04 mld.).<ref>{{Citace elektronického periodika
| titul = COVID-19 vaccine production, to August 31st, 2021
| periodikum = Global Commission for Post-Pandemic Policy
| url = https://globalcommissionforpostpandemicpolicy.org/covid-19-vaccine-production-to-august-31st-2021/
| datum vydání = 2021-09-03
| jazyk = en-CA
| datum přístupu = 2021-09-21
}}</ref>
== Plánování a investice ==
Vývoj vakcín proti covidu-19, který probíhá od počátku roku 2020, se vyznačuje zvláště v [[Západní svět|západním světě]] spoluprací některých firem nadnárodního [[Léčivo|farmaceutického]] průmyslu a rozvojem [[Biotechnologie|biotechnologických]] společností v mnoha zemích.<ref name="thanh2">{{cite journal|last1 =Le|first1= Tung Thanh|last2= Cramer|first2= Jakob P.|last3= Chen|first3= Robert|last4= Mayhew|first4= Stephen|date= 4 September 2020|title= Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape|journal= Nature Reviews Drug Discovery|volume= 19|issue= 10|pages= 667–68|doi= 10.1038/d41573-020-00151-8|issn= 1474-1776|pmid= 32887942|doi-access= free|s2cid= 221503034|name-list-style= vanc}}</ref> Podle [[Koalice pro inovace v připravenosti na epidemie]] (CEPI) zahrnuje geografická distribuce vývoje vakcín proti covidu-19 organizace v [[Severní Amerika|Severní Americe]], které mají přibližně 40 % světového výzkumu vakcín na covid-19, zatímco 30 % výzkumu se děje v [[Asie|Asii]] a [[Austrálie|Austrálii]], 26 % v [[Evropa|Evropě]] včetně [[Rusko|Ruska]] a několik procent v [[Jižní Amerika|Jižní Americe]] a [[Afrika|Africe]].<ref name="thanh2" /><ref name="thanh" />
Již první fáze testování vakcín u lidí vyžadují značné kapitálové náklady farmaceutických firem, které se odhadují na 14 až 25 milionů [[Americký dolar|dolarů]] pro typickou I. fázi klinické studie, ale možná až 70 milionů dolarů.<ref name="gouglas">{{cite journal|vauthors= Gouglas D, Thanh Le T, Henderson K, Kaloudis A, Danielsen T, Hammersland NC, Robinson JM, Heaton PM, Røttingen JA|date= December 2018|title= Estimating the cost of vaccine development against epidemic infectious diseases: a cost minimisation study|journal= Lancet Global Health|volume= 6|issue= 12|pages= e1386–96|doi= 10.1016/S2214-109X(18)30346-2|pmc= 7164811|pmid= 30342925}}</ref><ref name="dimasi">{{cite journal|vauthors= DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW|date= May 2016|title= Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs|journal= Journal of Health Economics|volume= 47|pages= 20–33|doi= 10.1016/j.jhealeco.2016.01.012|pmid= 26928437|doi-access= free|hdl-access= free|hdl= 10161/12742}}</ref> Pro srovnání: během [[epidemie eboly v západní Africe]] v letech 2013–2016 bylo v naléhavém vývoji 37 kandidátů na vakcíny, ale pouze jeden nakonec uspěl jako licencovaná vakcína, což znamenalo celkové náklady na potvrzení účinnosti v II. až III. fázi studií přibližně 1 miliardy dolarů.<ref name="gouglas" />
=== Mezinárodní organizace ===
==== Iniciativa skupiny největších ekonomik světa (G20) ====
Iniciativou skupiny největších ekonomik světa [[G20]] byla dne 24. dubna 2020 vyhlášena akce nazvaná ''Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator'' (Zrychlení přístupu k nástrojům proti covidu-19, ACT).<ref name="g20gm">{{cite news |title= G20 launches initiative for health tools needed to combat the coronavirus |url= https://www.theglobeandmail.com/world/article-g20-launches-initiative-for-health-tools-needed-to-combat-the-2/ |date= 25 April 2020 |ref= The Globe and Mail Inc}}</ref> Výzva k této akci byla zveřejněna současně se [[Světová zdravotnická organizace|Světovou zdravotnickou organizací]] (WHO).<ref name="whopress">{{cite news |title=Access to COVID-19 Tools (ACT) Accelerator |url= https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/access-to-covid-19-tools-(act)-accelerator-call-to-action-24april2020.pdf |publisher= WHO |date=24 April 2020}}</ref>
▲
Akcelerátor je mezioborová podpůrná struktura, která má partnerům umožnit sdílení zdrojů a znalostí. Skládá se ze čtyř pilířů, z nichž každý je řízen dvěma až třemi spolupracujícími partnery:<ref name="act-faq">{{cite web |title=The ACT-Accelerator: frequently asked questions (FAQ) |url=https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/faq |publisher=World Health Organization |access-date=16 December 2020 |date=2020}}</ref>
Řádek 100 ⟶ 132:
Nadnárodní spolupráce, včetně Světové zdravotnické organizace (WHO), Koalice pro inovace v připravenosti na epidemie (CEPI), GAVI, [[Bill_Gates#Nadace_Billa_a_Melindy_Gatesových|Gatesovy nadace]] a vlád, vytvořila akcelerátor přístupu k nástrojům covid-19 (ACT), aby získala finanční podporu, zrychlený výzkum a vývoj, výrobu a globálně spravedlivý přístup k testům, léčením a licencím vakcín proti covidu-19, které jsou ve specifickém vývojovém programu nazvaném „pilíř COVAX“.<ref name="who-covax">{{Cite web|date=2020|title=What is the ACT Accelerator?|url=https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/about|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20200925122714/https://www.who.int/initiatives/act-accelerator/|archive-date=25 September 2020|access-date=2020-08-29|publisher=World Health Organization}}</ref><ref name="covax-gavi-09">{{cite web|date=2020-09-01|title=What is COVAX?|url=https://www.gavi.org/vaccineswork/covax-explained|access-date=11 December 2020|publisher=GAVI}}</ref> Cílem pilíře COVAX je usnadnit udělování licencí pro několik vakcín proti covidu-19, ovlivňovat spravedlivé ceny a poskytovat stejný přístup až k 2 miliardám dávek do konce roku 2021 na ochranu předních zdravotnických pracovníků a osob s vysokým rizikem infekce covidu-19, zejména v zemích s nízkými a středními příjmy.<ref name="cepi-covax">{{cite web |title=COVAX: CEPI's response to COVID-19|url=https://cepi.net/COVAX/ |publisher=Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) |access-date=15 December 2020 |date=2020}}</ref><ref name="cepi-safer">{{cite web |title=New vaccines for a safer world |url=https://cepi.net/ |publisher=CEPI |access-date=15 December 2020 |date=2020}}</ref>
V průběhu roku 2020 došlo k zásadním změnám v celkovém úsilí při vývoji vakcín na covid-19 od počátku roku rostoucí počet spolupráce nadnárodního farmaceutického průmyslu s národními vládami a rozmanitost a rostoucí počet biotechnologických společností v mnoha zemích zaměřených na vakcínu proti covidu-19.<ref name=
První zemí světa, která díky tomuto programu získala vakcíny, se stala [[Ghana]], do které dne 24. února 2021 dorazilo 600 tisíc dávek vakcíny [[Vakcína Oxford–AstraZeneca proti covidu-19|AZD1222]] od firmy AstraZeneca a Oxfordské univerzity.<ref>{{Citace elektronického periodika
Řádek 161 ⟶ 193:
Většina vývojářů vakcín jsou malé firmy nebo univerzitní výzkumné týmy s malými zkušenostmi s úspěšným plánem vývoje vakcín a omezenou kapacitou platit náklady na pokročilé klinické studie a výrobu, bez partnerství s nadnárodními farmaceutickými společnostmi.<ref name="thanh2" /><ref name="thanh" />
Historicky je pravděpodobnost úspěchu kandidáta na vakcínu proti infekční chorobě, která překoná předklinické bariéry a dosáhne I. fáze klinických testů na lidech 41–57 %.<ref name="gouglas"
=== Technologické platformy ===
| |||