Ústav experimentální medicíny Akademie věd České republiky: Porovnání verzí

→‎Bioinova: sloučení kapitol do jedné sekce, upřímně by to chtělo asi prokrátit o technické nepodstatnosti a naopak přidat kauzu Bioinova kvůli které Syková padla
(formul topu)
(→‎Bioinova: sloučení kapitol do jedné sekce, upřímně by to chtělo asi prokrátit o technické nepodstatnosti a naopak přidat kauzu Bioinova kvůli které Syková padla)
== Spin-off společnosti ==
=== Bioinova ===
[[Spin-off firma]] Bioinova s.r.o. vznikla v roce 2008. Provedla několik klinických studií:
 
* ALS a produkce kmenových buněk – K roku 2015 se v Bioinovii aplikovala léčba kmenovými buňkami u pacientů s [[amyotrofická laterální skleróza|amyotrofickou laterální sklerózou]] v rámci experimentální terapie pod kodem AMSC-ALS-001<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402122055/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref>, a to za cenu nákladů léčby ve výši 150 000 Kč.<ref>Lucie Oldřichová, [http://www.tribune.cz/clanek/33793 Poslední naděje za 150 000 korun], Medical Tribune Cz, 7. září 2014</ref> Smyslem studie se stala evidence nepřítomnosti komplikací v místě [[intratekální|intratekálně]] aplikace suspenze [[Mezenchymální kmenová buňka|mesenchymálních kmenových buněk]] a nepřítomnosti nové neurologické poruchy ([[meningitida]], [[paraplegie]], [[močová inkontinence]]), kterou nelze vysvětlit přirozenou progresí základního onemocnění. Dalším cílem experimentální léčby je zpomalení progrese onemocnění [[amyotrofická laterální skleróza |ALS]] po aplikaci hodnoceného přípravku [[hAMSC]] (progrese choroby dle funkční škály [[ALSFRS]], Norrisovy škály a spirometrických vyšetření).<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402122055/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref> Pro zavedení experimentální medicíny byla nutná vstupní investice 60 mil Kč do tzv. superčistých prostor (vzduch se vymění a vyčistí i čtyřicetkrát každou hodinu), přičemž v roce 2014 náklady na výrobu vlastních kmenových buněk byly třikrát levnější než dovozené ze zahraničí.<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://www.veda-pro-zivot.cz/sd/novinky/hlavni-stranka/140211-ALS-a-kmenove-bunky.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402145237/http://www.veda-pro-zivot.cz/sd/novinky/hlavni-stranka/140211-ALS-a-kmenove-bunky.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref>
==== ALS a produkce kmenových buněk ====
* Ruptura rotátorové manžety – Další studií č. AMSC-RC-001 je klinické hodnocení testující možné využití mesenchymálních stromálních buněk k reperaci poškozené šlachy u pacientů s rupturou rotátorové manžety.<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-RC-001.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402101230/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-RC-001.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref>
K roku 2015 se v Bioinovii aplikovala léčba kmenovými buňkami u pacientů s [[amyotrofická laterální skleróza|amyotrofickou laterální sklerózou]] v rámci experimentální terapie pod kodem AMSC-ALS-001<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402122055/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref>, a to za cenu nákladů léčby ve výši 150 000 Kč.<ref>Lucie Oldřichová, [http://www.tribune.cz/clanek/33793 Poslední naděje za 150 000 korun], Medical Tribune Cz, 7. září 2014</ref> Smyslem studie se stala evidence nepřítomnosti komplikací v místě [[intratekální|intratekálně]] aplikace suspenze [[Mezenchymální kmenová buňka|mesenchymálních kmenových buněk]] a nepřítomnosti nové neurologické poruchy ([[meningitida]], [[paraplegie]], [[močová inkontinence]]), kterou nelze vysvětlit přirozenou progresí základního onemocnění. Dalším cílem experimentální léčby je zpomalení progrese onemocnění [[amyotrofická laterální skleróza |ALS]] po aplikaci hodnoceného přípravku [[hAMSC]] (progrese choroby dle funkční škály [[ALSFRS]], Norrisovy škály a spirometrických vyšetření).<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402122055/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-ALS-001.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref> Pro zavedení experimentální medicíny byla nutná vstupní investice 60 mil Kč do tzv. superčistých prostor (vzduch se vymění a vyčistí i čtyřicetkrát každou hodinu), přičemž v roce 2014 náklady na výrobu vlastních kmenových buněk byly třikrát levnější než dovozené ze zahraničí.<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://www.veda-pro-zivot.cz/sd/novinky/hlavni-stranka/140211-ALS-a-kmenove-bunky.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402145237/http://www.veda-pro-zivot.cz/sd/novinky/hlavni-stranka/140211-ALS-a-kmenove-bunky.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref>
Využitím* Srůst obratlů –Využitím kmenových buněk kostní dřeně při navození srůstu obratlů po operaci páteře se zabývá klinická studie č. AMSC-DSD-001.
* Reimplantace endoprotézy kyčelního kloubu – Pod kódem AMSC-BDT-001 pokračuje klinická studie ověřující možnost využití autologních multipotentních kmenových buněk pro hojení rozsáhlých defektů při reimplantaci endoprotézy kyčelního kloubu. Cílem této studie je hodnocení bezpečnosti a účinnosti kostní novotvorby s využitím beta-trikalcium fosfátového biomateriálu obsahujícího autologní mezenchymální kmenové buňky.<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-BDT-001/ |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402100550/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-BDT-001/ |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref> Od r. 2010 vlastní Bioinova, s.r.o. povolení [[Státní ústav pro kontrolu léčiv|SÚKL]] k aseptické výrobě léčivých přípravků na bázi mezenchymálních kmenových buněk z kostní dřeně pro klinická hodnocení fáze I, II a III. Výroba probíhá v čistých prostorech třídy A/B v souladu s pravidly tzv. správné výrobní praxe.
 
V roce 2016 se Ústav zbavil svého podílu ve firmě Bioinova.<ref>{{citace elektronické monografie| url = https://archiv.ihned.cz/c1-65413330-vedci-prodaji-vyrobu-kmenovych-bunek| titul = Ústav experimentální medicíny se zbavuje podílu ve firmě, která pro něj vyrábí kmenové buňky| datum přístupu=2021-05-13|vydavatel=Hospodářské noviny|jméno=Simona |příjmení=Janíková|jméno2=Kateřina|příjmení2= Šefrová}}</ref>
==== Ruptura rotátorové manžety ====
Další studií č. AMSC-RC-001 je klinické hodnocení testující možné využití mesenchymálních stromálních buněk k reperaci poškozené šlachy u pacientů s rupturou rotátorové manžety.<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-RC-001.html |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402101230/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-RC-001.html |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref>
 
==== Srůst obratlů ====
Využitím kmenových buněk kostní dřeně při navození srůstu obratlů po operaci páteře se zabývá klinická studie č. AMSC-DSD-001.
 
==== Reimplantace endoprotézy kyčelního kloubu ====
Pod kódem AMSC-BDT-001 pokračuje klinická studie ověřující možnost využití autologních multipotentních kmenových buněk pro hojení rozsáhlých defektů při reimplantaci endoprotézy kyčelního kloubu. Cílem této studie je hodnocení bezpečnosti a účinnosti kostní novotvorby s využitím beta-trikalcium fosfátového biomateriálu obsahujícího autologní mezenchymální kmenové buňky.<ref>{{Citace elektronického periodika |titul=Archivovaná kopie |url=http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-BDT-001/ |datum přístupu=2015-03-30 |url archivu=https://web.archive.org/web/20150402100550/http://bioinova.avcr.cz/klinicke-studie/AMSC-BDT-001/ |datum archivace=2015-04-02 |nedostupné=ano }}</ref> Od r. 2010 vlastní Bioinova, s.r.o. povolení [[Státní ústav pro kontrolu léčiv|SÚKL]] k aseptické výrobě léčivých přípravků na bázi mezenchymálních kmenových buněk z kostní dřeně pro klinická hodnocení fáze I, II a III. Výroba probíhá v čistých prostorech třídy A/B v souladu s pravidly tzv. správné výrobní praxe.
 
=== EponaCell ===