Wikipedie

Vakcína Moderna proti covidu-19: Porovnání verzí

Interaktivně procházet historii
← Přejít na předchozí porovnáníPřejít na další porovnání →
Smazaný obsah Přidaný obsah
VizuálníWikitext
Malé úpravy.
Styl, historie +ref
značka: editor wikitextu 2017
Řádek 7:
Dne 6. ledna 2021 [[Evropská léková agentura]] doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u&nbsp;osob starších 18&nbsp;let<ref name=":0">{{Cite web|last=|first=|date=2020-01-06|title=EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU|url=https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-moderna-authorisation-eu|url-status=live|archive-url=|archive-date=|access-date=2020-01-06|website=|publisher=European Medicines Agency}}</ref> a&nbsp;[[Evropská komise]] ten samý den podmínečnou registraci udělila.<ref>{{Cite web|date=2021-01-06|title=EU commission greenlights Moderna's COVID-19 vaccine|url=https://apnews.com/article/eu-authorizes-moderna-vaccine-925e91f8de26c517d18fd6b99458a132|access-date=2021-01-06|website=AP NEWS}}</ref> Předtím byla v&nbsp;prosinci 2020 schválena pro použití ve Spojených státech amerických a Kanadě a začátkem ledna 2021 v Izraeli.
 
== Fungování ==
Účinnost vakcíny byla prokázána v&nbsp;rámci [[Klinická studie|klinických studií]], do kterých bylo zařazeno asi 30&nbsp;tisíc osob. Polovina z&nbsp;nich dostala vakcínu a&nbsp;polovina injekci bez léčivé látky.<ref name=":1">{{Citace elektronického periodika
Vakcína se [[Očkování|podává]] ve dvou dávkách, obvykle do svalu v&nbsp;horní části paže, a&nbsp;to s&nbsp;časovým odstupem minimálně 28&nbsp;dní.<ref name=":1">{{Citace elektronického periodika
| titul = EMA doporučila registraci vakcíny firmy Moderna proti onemocnění COVID-19 v EU, Státní ústav pro kontrolu léčiv
| periodikum = www.sukl.cz
| url = https://www.sukl.cz/sukl/ema-doporucila-registraci-vakciny-firmy-moderna-proti
| datum přístupu = 2021-01-06
Vakcína se [[Očkování|podává]] ve dvou dávkách, obvykle do svalu v&nbsp;horní části paže, a&nbsp;to s&nbsp;časovým odstupem minimálně 28&nbsp;dní.}}</ref name=":1" /> Podle klinické studie byly [[nežádoucí účinky]] vakcíny mírné nebo středně závažné a&nbsp;odezněly do několika dní po očkování; k&nbsp;nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, [[nevolnost]] a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). O něco méně často (méně než u 1&nbsp;osoby z&nbsp;10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1&nbsp;osoby ze&nbsp;100) bylo svědění v&nbsp;místě injekce.<ref name=":2" />{{Citace elektronické monografie▼
}}</ref> Ve studii byla prokázána účinnost 93,6 % pro symptomatické případy po 14&nbsp;dnech od podání druhé dávky.<ref name=":2">{{Citace elektronické monografie
| příjmení =
| jméno =
Řádek 21 ⟶ 22:
| datum vydání =
| datum přístupu = 2020-01-06
}}</ref>
}}</ref> Pro asymptomatické případy byla velmi předběžně prokázána účinnost zhruba&nbsp;40 %.<ref>https://www.fda.gov/media/144453/download - Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation</ref> V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá.<ref name=":0" /> Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.<ref name=":1" />▼
 
▲Vakcína se [[Očkování|podává]] ve dvou dávkách, obvykle do svalu v&nbsp;horní části paže, a&nbsp;to s&nbsp;časovým odstupem minimálně 28&nbsp;dní.<ref name=":1" /> Podle klinické studie byly [[nežádoucí účinky]] vakcíny mírné nebo středně závažné a&nbsp;odezněly do několika dní po očkování; k&nbsp;nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, [[nevolnost]] a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). O něco méně často (méně než u 1&nbsp;osoby z&nbsp;10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1&nbsp;osoby ze&nbsp;100) bylo svědění v&nbsp;místě injekce.<ref name=":2" />
 
Výrobu biologicky účinné látky zajišťuje švýcarská společnost [[Lonza Group]] ve [[Švýcarsko|Švýcarsku]] a Spojených státech amerických, kompletaci pak [[Španělsko|španělská]] společnost ''Rovi Pharma Industrial Services''.<ref name=":2" /> Vakcína musí být uchovávána a přepravována v chladu v teplotě mezi&nbsp;-25 a -15&nbsp;°C.<ref name=":2" /> Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou Evou de Bleeker (a&nbsp;poté smazaných) má [[Evropská unie]] jednu dávku vakcíny nakupovat za 18&nbsp;amerických dolarů.<ref>{{Citace elektronického periodika
Řádek 34 ⟶ 33:
}}</ref>
 
== SloženíÚčinnost ==
▲}}Účinnost vakcíny byla prokázána v&nbsp;rámci [[Klinická studie|klinických studií]], do kterých bylo zařazeno asi 30&nbsp;tisíc osob. Polovina z&nbsp;nich dostala vakcínu a&nbsp;polovina injekci bez léčivé látky.<ref name=":1" /> Ve studii byla prokázána účinnost 93,6 % pro symptomatické případy po 14&nbsp;dnech od podání druhé dávky.<ref name=":2" /> Pro asymptomatické případy byla velmi předběžně prokázána účinnost zhruba&nbsp;40 %.<ref>https://www.fda.gov/media/144453/download - Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation</ref> V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá.<ref name=":0" /> Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.<ref name=":1" />
 
== Historie ==
Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou:<ref name=":2" />▼
* prosinec 2020: schválení k použití v USA
* 6. ledna 2021 získala vakcína v EU podmínečnou registraci<ref>{{Cite web|date=2021-01-06|title=EU commission greenlights Moderna's COVID-19 vaccine|url=https://apnews.com/article/eu-authorizes-moderna-vaccine-925e91f8de26c517d18fd6b99458a132|access-date=2021-01-06|website=AP NEWS}}</ref>
* firma Moderna oznámila EU krácení dodávek proti původní uzavřené dohodě<ref name=zlysen>{{Citace elektronického periodika
| příjmení = Zadražilová
| jméno = Jitka
| titul = Zlý sen? Další výrobce zřejmě zkrátí Evropě dodávky vakcín
| periodikum = Novinky.cz
| odkaz na periodikum = Novinky.cz
| vydavatel = Seznam.cz
| odkaz na vydavatele = Seznam.cz
| url = https://www.novinky.cz/koronavirus/clanek/zly-sen-dalsi-vyrobce-zrejme-zkrati-evrope-dodavky-vakcin-40353452
| datum vydání = 2021-03-09
| datum přístupu = 2021-03-09
}}</ref>
 
== Složení ==
▲Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou:<ref name=":2" />
* [[Lipidy|lipid]] SM-102
* [[cholesterol]]
Citováno z „https://cs.wikipedia.org/wiki/Vakcína_Moderna_proti_covidu-19“