AZD1222: Porovnání verzí

Odebráno 64 bajtů ,  před 1 měsícem
oprava nepřesného textu
(→‎Historie: ve Francii bude i pro staré)
(oprava nepřesného textu)
Dne 31. srpna 2020 společnost AstraZeneca oznámila, že začala přijímat dospělé na studii v&nbsp;pozdní fázi (III. fáze), která byla financována z&nbsp;USA (NIAID a BARDA) a zahrnovala 30 000 osob.<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=30 August 2020 |titul=Phase 3 Clinical Testing in the US of AstraZeneca COVID-19 Vaccine Candidate Begins |url=https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-testing-us-astrazeneca-covid-19-vaccine-candidate-begins |datum přístupu=1 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=National Institutes of Health (NIH) |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
 
Dne 8. září 2020 společnost AstraZeneca oznámila globální zastavení testů s&nbsp;vakcínou, po dobu, co byla vyšetřována možná nežádoucí reakce u&nbsp;účastníka ve Velké Británii.<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold |url=https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/ |datum přístupu=10 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=STAT |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 vaccine study is put on hold |url=https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace periodika |příjmení=Wu |jméno=Katherine J. |příjmení2=Thomas |jméno2=Katie |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=8 September 2020 |titul=AstraZeneca Pauses Vaccine Trial for Safety Review |periodikum=The New York Times |url=https://www.nytimes.com/2020/09/08/health/coronavirus-astrazeneca-vaccine-safety.html |datum přístupu=10 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0362-4331|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 13. září společnost AstraZeneca a Oxfordská univerzita obnovily klinické studie ve Velké Británii poté, co regulační orgány dospěly k&nbsp;závěru, že je to bezpečné.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Loftus |jméno=Peter |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=13 September 2020 |titul=AstraZeneca Covid-19 Vaccine Trials Resume in U.K. |periodikum=Wall Street Journal |url=https://www.wsj.com/articles/astrazeneca-covid-19-vaccine-trials-resume-in-the-u-k-11599922981 |datum přístupu=13 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0099-9660|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Společnost AstraZeneca byla kritizována za bezpečnost vakcín po obavách odborníků, kteří si všimli odmítnutí společnosti poskytnout podrobnosti o&nbsp;závažných neurologických onemocněních u&nbsp;dvou účastníků, kteří dostali experimentální vakcínu v&nbsp;Británii.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Grady |jméno=Denise |příjmení2=Wu |jméno2=Katherine J. |příjmení3=LaFraniere |jméno3=Sharon |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=19 September 2020 |titul=AstraZeneca, Under Fire for Vaccine Safety, Releases Trial Blueprints |periodikum=The New York Times |url= https://www.nytimes.com/2020/09/19/health/astrazeneca-vaccine-safety-blueprints.html |datum přístupu=22 September 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->issn=0362-4331|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Zatímco studie pokračovala ve Velké Británii, Brazílii, Jižní Africe, Japonsku<ref>{{Citace elektronické monografie |datum vydání=3 October 2020 |titul=AstraZeneca resumes vaccine trial in talks with US |url=https://japantoday.com/category/national/update-1-astrazeneca-resumes-vaccine-trial-in-japan-in-talks-with-u.s. |vydavatel=Japan Today|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> a Indii, zůstala v&nbsp;USA zůstala pozastavena do 23. října 2020,<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=FDA authorises restart of the COVID-19 AZD1222 vaccine US Phase III trial|url=https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/fda-authorises-restart-of-the-covid-19-azd1222-vaccine-us-phase-iii-trial.html|datum přístupu=2020-12-01|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=www.astrazeneca.com|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> zatímco americký [[Úřad pro kontrolu potravin a léčiv]] vyšetřoval nemoc pacienta, která zavinila zastavení klinických testů, podle tajemníka [[Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče Spojených států amerických|Ministerstva zdravotnictví a sociální péče]].<ref>{{Citace periodika | autor = Reuters Staff |datum vydání=23 September 2020 |titul=U.S. health secretary says AstraZeneca trial in United States remains on hold: CNBC |periodikum=Reuters |url=https://uk.reuters.com/article/us-health-coronavirus-astrazeneca-idUKKCN26E25Y |datum přístupu=24 September 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
 
Dne 15. října 2020 zemřel João Pedro R. Feitosa, 28letý lékař z&nbsp;[[Brazílie|brazilského]] [[Rio de Janeiro|Ria de Janeira]], který v&nbsp;klinické studii AZD1222 místo testované vakcíny dostal [[Placebo|placebo,]] na komplikace s&nbsp;nemocí covid-19.<ref>{{Citace elektronické monografie |titul='What's the deal?' Researchers in paused vaccine trial search for answers. |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/covid-19-vaccine-researchers-left-dark-trials-remain-hold-n1243888 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=NBC News|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace elektronické monografie |titul=Volunteer in AstraZeneca Covid-19 vaccine trial dies in Brazil |url=https://www.nbcnews.com/health/health-news/volunteer-astrazeneca-covid-19-vaccine-trial-dies-brazil-n1244166 |<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=NBC News|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>[https://g1.globo.com/rj/rio-de-janeiro/noticia/2020/10/21/voluntario-brasileiro-que-participava-dos-testes-da-vacina-de-oxford-e-morreu-com-a-covid-19-era-ex-aluno-da-ufrj.ghtml Voluntário brasileiro que participava dos testes da vacina de Oxford e morreu com a Covid era médico e ex-aluno da UFRJ], Globo</ref> Brazilský zdravotnický úřad Anvisa oznámil, že testování bude v&nbsp;Brazílii pokračovat.<ref>{{Citace periodika | jméno = Eduardo | příjmení = Simões | jméno2 = Ludwig | příjmení2 = Burger |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc | datum vydání=22 October 2020 |titul=AstraZeneca COVID-19 vaccine trial Brazil volunteer dies, trial to continue |periodikum=Reuters |url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-brazil-vaccine-idUSKBN2762N2 |datum přístupu=22 October 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
Výkonný ředitel společnosti [[AstraZeneca]], Pascal Soriot v&nbsp;prosinci 2020 uvedl, že věří, že vědci našli „vítězný vzorec“ v podobě vakcíny od Oxford-AstraZeneca proti covidu-19, kde byly použity dvě dávky.<ref>{{Citace elektronické monografie|url=https://www.independent.co.uk/news/uk/home-news/oxford-vaccine-coronavirus-variant-b1779212.html|titul=Oxford vaccine researchers have found 'winning formula', AstraZeneca chief says|datum přístupu=27 December 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=The Independent|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
 
Dne 4. ledna 2021 se osmdesát dva letý Brian Pinker 82 stal prvním člověkem, který dostal vakcínu Oxford-AstraZeneca mimo klinické studie.<ref name="Oxford first vac" />
 
[[Australská společnost pro imunologii]] a [[Australská virologická společnosti]] žádala 12. ledna pozastavení očkování touto vakcínou z důvodu její malé účinnosti.<ref>https://cnn.iprima.cz/vedci-volaji-po-zastaveni-ockovani-vakcinou-astrazeneca-nevytvori-kolektivni-imunitu-17080 - Neočkujte vakcínou AstraZeneca, žádají australští vědci. Nelíbí se jim účinnost</ref> Australská virologická společnosti ten samý den požadavek odvolala a na pozastavení očkování již netrvala.<ref>{{Citace elektronického periodika
}}</ref>
 
Dne 8. února 2021 [[Jihoafrická republika]] upustila od plošného testováníočkování zdravotníků touto vakcínou z důvodů její nízké účinnosti proti místní variantě viru [[SARS-CoV-2]].<ref>{{Citace elektronického periodika
| příjmení =
| jméno =
 
== Výroba a dodávky ==
Vakcína je stabilní při teplotách v&nbsp;chladničce (+2 až +8 °C) a stojí přibližně 3 až 4 dolary za dávku.<ref>{{Citace elektronické monografie|příjmení=Belluz|jméno=Julia |<!--WIRE:nepřevedeno:--> name-list-style = vanc |datum vydání=23 November 2020|titul=Why the AstraZeneca-Oxford Covid-19 vaccine is different|url=https://www.vox.com/21590994/oxford-vaccine-results-covid-19-astrazeneca-trial-pfizer-moderna|datum přístupu=26 November 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=Vox|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 17. prosince belgická ministryně financí odhalila, že [[Evropská unie]] zaplatí za jednu dávku 1,78 EUR (cca 46 Kč).<ref>{{Citace periodika|titul=A European Official Reveals a Secret: The U.S. Is Paying More for Coronavirus Vaccines|jméno=Matina|příjmení=Stevis-Gridneff|jméno2=Margot|příjmení2=Sanger-Katz|jméno3=Noah|příjmení3=Weiland|periodikum=[[The New York Times]]|datum vydání=18 December 2020|datum přístupu=2020-12-19|url=https://www.nytimes.com/2020/12/18/upshot/coronavirus-vaccines-prices-europe-united-states.html|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref>
 
Podle viceprezidentky společnosti AstraZeneca pro provoz a informační technologie Pam Cheng měla mít společnost do konce roku 2020 celosvětově připraveno přibližně 200 milionů dávek a po zvýšení produkce bude schopna vyrábět 100 až 200 milionů dávek měsíčně.<ref name=Nature1 />
 
V&nbsp;červnu 2020 po zajištění 100 milionů dávek pro britskou [[National Health Service|NHS]] pro jejich očkovací program<ref>{{Citace elektronické monografie|datum vydání=5 June 2020|titul=''AstraZeneca to begin making vaccine''|url=https://www.bbc.co.uk/news/business-52917118|datum přístupu=1 July 2020|vydavatel=BBC|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> AstraZeneca a americká firma Emergent BioSolutions podepsaly dohodu s&nbsp;částkou 87 miliónu amerických dolarů o&nbsp;výrobě dávek vakcíny speciálně pro americký trh. Dohoda byla součástí iniciativy administrativy [[Donald Trump|Donalda Trumpa]] ''Operation Warp Speed'', jejímž cílem bylo vyvinout a rychle rozšířit výrobu cílených vakcín do konce roku 2020.<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=AstraZeneca, Emergent BioSolutions sign $87M deal to produce U.S. supply of COVID-19 vaccine|url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-emergent-biosolutions-sign-87m-deal-to-produce-u-s-supply-covid-vaccine|datum přístupu=12 June 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=FiercePharma|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Americká společnost Catalent budeměla být odpovědnýodpovědná za dokončovací a balicí proces.<ref>{{Citace elektronické monografie|titul=AstraZeneca taps Catalent for COVID-19 vaccine finishing, packaging at Italian plant|url=https://www.fiercepharma.com/manufacturing/astrazeneca-taps-catalent-for-covid-19-vaccine-finishing-packaging-at-italian-plant|datum přístupu=16 June 2020|<!--WIRE:nepřevedeno:-->website=FiercePharma|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> VětšinaBylo plánováno, že většina výrobních prací bude provedena ve Velké Británii.
 
Dne 4. června 2020 program [[COVAX]] Světové zdravotnické organizace provedl počáteční nákup 300 milionů dávek od výrobce pro země s&nbsp;nízkými a středními příjmy.<ref>{{Citace periodika | ref = harv | příjmení = So | jméno = Anthony D | příjmení2 = Woo | jméno2 = Joshua | titul = Reserving coronavirus disease 2019 vaccines for global access: cross sectional analysis | periodikum = BMJ | rok = 2020 | datum vydání = December 2020 |<!--WIRE:nepřevedeno:--> issn = 1756-1833 | doi = 10.1136/bmj.m4750 | strany = 3 |<!--WIRE:nepřevedeno:--> doi-access = free |<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}} cited {{cite press release | date = 2020-06-04 | title = Agreements with CEPI and Gavi and the Serum Institute of India will bring vaccine to low and middle-income countries and beyond | url = https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/astrazeneca-takes-next-steps-towards-broad-and-equitable-access-to-oxford-universitys-covid-19-vaccine.html | publisher = [[AstraZeneca]] }}</ref> Společnosti AstraZeneca a Serum Institute of India rovněž udělaly licenční smlouvu na dodávku jedné miliardy dávek vakcíny Oxfordské univerzity do zemí se středními a nízkými příjmy, včetně Indie.<ref>{{Citace periodika |příjmení=Rajagopal |jméno=Divya |titul=AstraZeneca & Serum Institute of India sign licensing deal for 1 billion doses of Oxford vaccine |url=https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/astrazeneca-serum-institute-of-india-sign-licensing-deal-for-1-billion-doses-of-oxford-vaccine/articleshow/76202016.cms |periodikum=The Economic Times |datum vydání=4 June 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref><ref>{{Citace periodika |příjmení=Kumar |jméno=Mayank |titul=Covid-19 vaccine: Serum Institute signs up for 100 million doses of vaccines for India, low and middle-income countries |url=https://www.financialexpress.com/lifestyle/health/covid-19-vaccine-serum-institute-signs-up-for-100-million-doses-of-vaccines-for-india-low-and-middle-income-countries/2047884/ |periodikum=The Financial Express |datum vydání=7 August 2020|<!--WIRE:doplněno:-->jazyk=anglicky}}</ref> Dne 29. září 2020 grant od [[Nadace Billa a Melindy Gatesových]] umožnil programu COVAX zajistit dalších 100 milionů dávek vakcíny proti covidu-19 buď od společnosti AstraZeneca nebo Novavax za cenu 3 americké dolary za dávku.<ref>{{harvp | So | Woo | 2020 | p = 3 }} cited {{cite press release | date = 2020-09-29 | title = New collaboration makes further 100 million doses of COVID-19 vaccine available to low- and middle- income countries | url = https://www.gavi.org/news/media-room/new-collaboration-makes-further-100-million-doses-covid-19-vaccine-available-low.htm | publisher = [[Gavi, the Vaccine Alliance]] }}{{Nedostupný zdroj}}</ref>