Wikipedie

Vakcína Janssen proti covidu-19: Porovnání verzí

Interaktivně procházet historii
← Přejít na předchozí porovnáníPřejít na další porovnání →
Smazaný obsah Přidaný obsah
VizuálníWikitext
rv → minulý čas, prézens historický, WP:CWN
značka: vrácení zpět
+aktualizace
Řádek 1:
{{Neověřeno}}
'''Ad26.CoV2.S''' (též '''JNJ-78436735784367305, vakcína Johnson & Johnson''' nebo '''Vakcína Janssen''') společnosti [[Johnson & Johnson]] je jednodávkovou kandidátní [[Vakcína|vakcínou]] založenou na [[Rekombinantní DNA technologie|rekombinantním]] [[Adenoviry|adenoviru]], určená proti viru [[SARS-CoV-2]], která aktuálně (k lednu 2021) prochází 3.&nbsp;testovací fází klinického hodnocení, tzn.&nbsp;ověřování účinnosti vakcíny, včetně doby trvání takto vyvolané imunity. V únoru 2021 byla vakcína schválena pro nouzové použití v [[Spojené státy americké|USA]]<ref name=":1">{{Citace elektronického periodika
| příjmení =
| jméno =
| titul = FDA Issues Emergency Use Authorization for Third COVID-19 Vaccine
| periodikum =
| vydavatel = FDA
| url = https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-issues-emergency-use-authorization-third-covid-19-vaccine
| datum vydání = 2021-02-27
| jazyk = en
| datum přístupu = 2021-02-28
}}</ref> a její výrobce také požádal o udělení podmíněné registrace v [[Evropská unie|Evropské unii]], o které by mělo být rozhodnuto v průběhu března 2021.<ref>{{Citace elektronického periodika
| titul = EMA receives application for conditional marketing authorisation of COVID-19 Vaccine Janssen
| vydavatel = European Medicines Agency
| url = https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-marketing-authorisation-covid-19-vaccine-janssen
| datum vydání = 2021-02-16
| datum přístupu = 2021-02-28
}}</ref><ref>{{Citace elektronického periodika
| titul = EMA obdržela žádost o podmínečnou registraci vakcíny proti COVID-19 společnosti Janssen, Státní ústav pro kontrolu léčiv
| periodikum = www.sukl.cz
| url = https://www.sukl.cz/sukl/ema-obdrzela-zadost-o-podminecnou-registraci-vakciny-proti
| datum přístupu = 2021-03-01
}}</ref>
 
== Fungování ==
Principem je vybudit tělo k vytvoření [[Protilátka|protilátek]] proti [[Bílkovina|bílkovinám]] povrchových útvarů viru (spikes, proto spike protein, S protein) a vytrénování (zabijáckých) [[T-lymfocyt|T buněk]] imunitního systému proti buňkám infikovaným virem SARS-CoV-2. Jakmile očkovaná osoba přijde do styku se SARS-CoV-2, imunitní systém tento virus rozpozná a zaútočí na něj protilátkami a imunitními buňkami.
 
VVakcína případě úspěšného vývoje by vakcína měla býtje stabilní po dobu dvou let při skladování za teplot –20&nbsp;°C a minimálně 3&nbsp;měsíce při teplotách 2–8&nbsp;°C. TaktoTedy budeje kompatibilní se standardním distribučním řetězcem pro vakcíny. Plán pro rok 2021 je vyrobit nejméně miliardu dávek, společnost však zaostává za původním plánem výroby. Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou (a poté smazaných) má [[Evropská unie]] jednu dávku vakcíny nakupovat za 8 amerických dolarů.<ref>{{Citace elektronického periodika
| titul = European vaccine prices revealed in Belgian Twitter blunder
| periodikum = The Brussels Times
| url = https://www.brusselstimes.com/news/belgium-all-news/146038/european-vaccine-prices-revealed-in-belgian-twitter-blunder-n-va-covid-19-eva-de-bleeker-open-vld-pfizer-biontech-astra-zeneca-sanofi-gsk-johnson-moderna-curevac-peter-de-roover-frank-vandenbroucke/
| datum vydání = 2020-12-18
| jazyk = en
| datum přístupu = 2020-12-30
}}</ref>
 
== Účinnost ==
Účinnost vakcíny je ověřována v rámci [[Klinická studie|klinické studie]], do které je zařazeno asi 44 tisíc osob.<ref name=":2">{{Citace monografie
| příjmení =
| titul = A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-mediated COVID-19 in Adults Aged 18 Years and Older
| url = https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722
| poznámka =
}}</ref><ref name=":3">{{Citace elektronického periodika
| titul = Johnson & Johnson Announces Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial
| periodikum =
| vydavatel = Johnson & Johnson
| url = https://www.jnj.com/johnson-johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial
| datum vydání = 2021-01-29
| jazyk = en
| datum přístupu = 2021-03-01
}}</ref> Studie probíhá v [[Latinská Amerika|Latinské Americe]], [[Jihoafrická republika|Jihoafrické republice]] a [[Spojené státy americké|Spojených státech Amerických]],<ref name=":2" /><ref name=":3" /> tedy i ve státech, kde se aktuálně šiří varianty [[B.1.351]] a [[P.1]]. Podle mezitímních výsledků studie po 28 dnech od podání vakcíny má tato 66 % účinnost před středně těžkým až těžkým průběhem nemoci [[Covid-19]], když je pozorován velký regionální rozdíl (72 % v USA, 66 % v Latinské Americe, 57 % v Jihoafrické republice). Účinnost před těžkým průběhem je pozorována na úrovni 85 %.<ref name=":1" /><ref name=":3" />
 
V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá ani její účinky na asymptomatické (bezpříznakové) případy.<ref name=":1" /> Třetí fáze klinické studie věnující se dlouhodobým účinkům (i vedlejším příznakům) bude pokračovat ještě několik let.<ref name=":2" />
 
== Historie ==
Citováno z „https://cs.wikipedia.org/wiki/Vakcína_Janssen_proti_covidu-19“