Je-li určitý léčivý přípravek předepsán nebo užíván mimo schválené indikace, takové použití se označuje jako „užití registrovaného léčivého přípravku způsobem, který není v souladu se souhrnem údajů o přípravku, je-li však takový způsob dostatečně odůvodněn vědeckými poznatky“.<ref>§ 8 odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech</ref>. V anglicky psané odborné literatuře jsou pro výše zmíněné způsoby použití léčiv nejčastěji užívány termíny „unlicensed“ a „off-label“. <ref>{{cite web |url=http://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68056687 |title=Off-Label Use - MeSH Result |publisher=[[Medical Subject Headings]] |accessdate=14 December 2010}}, pro použití v české klinické terminologii např. {{Citace periodika | příjmení = Langerová | jméno = P. | příjmení2 = Vrtal | jméno2 = J. | příjmení3 = Fürstová | jméno3 = J. | titul = Výskyt off-label a unlicensed preskripce u dětí | periodikum = Klin Farmakol Farm | rok = 2012 | ročník = 26 | číslo = 4 | strany = 161-165 | url = http://www.klinickafarmakologie.cz/pdfs/far/2012/04/02.pdf | issn = 1803-5353}} nebo {{Citace periodika | příjmení = Gregorová | jméno = J. | titul = Paliativní medicína z pohledu klinického farmaceuta | periodikum = Prakt Lekaren | rok = 2011 | ročník = 7 | číslo = 4 | strany = 180-181 | url = http://www.praktickelekarenstvi.cz/pdfs/lek/2011/04/07.pdf | issn = 1803-5329}}
</ref> Na rozdíl od užití neregistrovaného léku není užití omezeno jen na jednotlivé případy.
